NIBSC RTF/16 人重组凝血活酶标准品

NIBSC RTF/16 人重组凝血活酶标准品 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: RTF/16

英文名称：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

中文名称：人重组凝血活酶国际标准品

产品用途：

本标准用于人凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2016年制定为《世界卫生组织第5版人重组血小板增塑素国际标准（IS）》，由含有冻干重组人组织因子试剂的安瓿（编号14/324）和用于重构的稀释剂安瓿（编号14-326）组成。世界卫生组织/BS/2016.2294号文件载有合作研究的详细情况。

必须使用提供的稀释剂（14/326）重新配制该标准品

生物材料原产国：美国。

凝血/酶试剂（冻干部分编码14/324），溶液的残留物，含有：

组织因子（TF）。一种人重组跨膜蛋白，在杆状病毒表达载体中表达，并使用离子交换和尺寸排阻色谱纯化。

混合磷脂。单个磷脂组分是合成制备的，纯度>99.9%。最终的脂质混合物中含有抗氧化剂，以防止氧化。稳定器。糖用作冻干产品的稳定剂。 

防腐剂，Sodium Azid（0.04%）用作冻干产品重建稀释液（编码14/326）中的防腐剂。这是一种液体制剂，含有：氯化钙、肝素中和剂（聚异戊二烯）和防腐剂。

NIBSC RTF/16 人重组凝血活酶标准品：

材料的使用:

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶前，在室温下平衡安瓿至少15分钟。

每安瓿冻干的rTF/16试剂（14/324）都要用1.0毫升提供的稀释剂（14/326）进行复溶。不要试图通过将拇指放在安瓿的开口端来混合内容物。

将安瓿在室温下静置20分钟，然后轻轻旋转以溶解内容物。确保整个冻干试剂溶解。如果需要多个安瓿来完成任何一个校准过程，请将安瓿中的内容物集中起来。将重构的凝血活酶（rTF/16）置于室温下，并在重构后4小时内使用。未使用的材料应丢弃。