NIBSC 21/142 第9国际标准因子VIII 浓缩物

NIBSC 21/142 第9国际标准因子VIII 浓缩物 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 81/615

英文名称：Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)

中文名称：人垂体促甲状腺激素标准品，TSH国际标准品

产品用途：

        该材料不用于体外诊断

        该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。

在一项涉及12个国家26个实验室的国际合作研究中，世界卫生组织第九国际标准以国际单位（IU）进行了校准。每安瓿的效力为9.5国际单位（IU）。该数字基于与第8版因子VIII浓缩物国际标准的比较，使用单阶段和显色分析。

生物材料原产国：英国。

          世界卫生组织9“凝/血因子VIII:C国际标准，浓缩物，由冻干血浆衍生的FVIIl浓缩物配方和临床级人类白介素组成。浓缩物冻干材料在无菌蒸馏水中复原，并在缓冲液中稀释至约20升的最终体积，缓冲液包含：50mM氯化钠、267mM甘an酸（pH 7.3）、18.7mM柠檬酸三钠.2H2O、10mg/ml人类白蛋白和其他专有赋形剂。然后在4摄氏度下将其分配到玻璃安瓿中，编号21/142，安瓿中的内容物在国际生物标准通常使用的条件下冷冻干燥（2）。平均含量冻干前704安瓿的总水分为1.0079 g（范围为1.0030 g至1.0140 g），变异系数为0.20%。冻干后残余水分的估计值平均值为0.58%（n=12）。顶部空间中氧气的估计值为0.08%（n=12中）。

NIBSC 21/142 第9国际标准因子VIII 浓缩物：

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应在室温下用1ml蒸馏水复溶，轻轻旋转以避免起泡，并立即转移到合适的铂管中。当放在融化的冰上时，重新配制的标准品可以稳定长达3小时。

注意：当使用本标准校准其他浓缩物时，在进行测定稀释之前，标准和试验浓缩物必须在FVIII缺乏的血浆中预先稀释，无论是血友病血浆还是含有正常水平VWF的人工耗竭血浆。检测稀释缓冲液应含有1%白蛋白，最好是临床级。