英国NIBSC标准品（WHO国际参比试剂）的应用领域

发布时间： 2024-12-17　　点击次数： 1504次

英国NIBSC标准品（WHO国际参比试剂）的应用领域

英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）通过以下方式在确保生物药品质量方面发挥着重要的国家和国际作用：

制定标准品和参考资料

产品控制测试

开展应用研究

生物标准品和标准物质

NBIBSC在准备、评估和分发国际生物标准品和其他生物标准物质方面发挥着国际作用，为世界卫生组织（WHO）提供了其中 90% 以上的产品。用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准品 - 一批已指ding活性单位并用作“基准"的物质。

疫苗、大多数生物技术产品在治疗中的有效使用以及许多其他生物制品的有效使用取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。

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18/164	ATDB102基因组di一个国际标准
05/162	α-1-抗胰蛋白酶，血浆来源
94/684	睫状神经营养因子（人rDNA衍生）
95/528	叶酸全血WHO标准品
97/594	人类瘦素，重组
96/528	可溶性肿瘤坏死因子受体 1 型，（人rDNA 来源）
09/266	神经胶质细胞来源的神经营养因子（GDNF）
91/530	表皮生长因子（人rDNA来源）
09/188	抗克氏锥虫I抗体
PPDBOV	结核菌素纯蛋白衍生物标准品（世卫组织第一国际标准）
78/582	长食酪螨提取物
92/788	白细胞介素-11（人rDNA来源）
99/688	Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent
20/152	第一类世卫组织结核病分枝杆菌（H37Rv）DNA，用于NAT-检测的国际标准品
W1063	抗核核糖核蛋白（nRNP）自身抗体
01/420	白细胞介素-17（人rDNA来源）
97/626	瘦素，小鼠，重组
19/188	3rd International Standard Thrombin
82/508	甲状旁腺激素，人型，合成（1-34）片段
95/656	干扰素α-2b（人类rDNA来源）
91/554	胰岛素样生长因子1
15/174	狼疮（寡特异性）抗dsDNA抗体
96/784	人抑制素B
02/230	生物素化 Brad-5 （Bio-Brad-5）
10/134	破伤风单克隆抗体
88/656	白细胞介素-4（人rDNA来源）
82/512	甲状旁腺激素，牛型，合成（1-34）片段
97/714	人重组催乳素
94/674	促甲状腺激素，人重组
95/580	干扰素α-2c（人rDNA来源） WHO国际标准
93/560	胰岛素样生长因子结合蛋白-3
88/646	粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（人rDNA 来源）
98/580	催乳素，重组糖基化 WHO 参比试剂
15/242	促红细胞生成素抗体参考组合B
93/574	骨形态发生蛋白-2
92/512	促卵泡激素，人尿
06/140	百日咳抗体血清标准品（第一国际标准）
13/204	TNF受体IIFc融合蛋白
16/358	链激酶
94/728	血小板衍生生长因子-BB
97/600	白细胞介素-2 可溶性受体（人rDNA 来源）
95/650	干扰素α-2a（人rDNA来源） WHO国际标准
93/556	神经生长因子（人rDNA 来源）
86/678	白细胞介素-1α
00/572	干扰素β（人rDNA，糖基化）
77/643	分泌素
66/138	猪胃泌素II
16/364	前激肽释放酶激活剂
12/154	肿瘤坏死因子α（人类rDNA来源）
99/506	抗百日咳菌素S1亚基单克隆抗体标准品
08/256	C1-抑制剂，浓缩物
78/628	蜂毒
92/520	人趋化因子（rDNA来源）
03/124	血小板生成素（人类rDNA来源）
007SP	抗肺炎球菌荚膜血清标准品（第一国际标准）
68/356	人肾素
W1062	抗平滑肌（抗肌动蛋白）自身抗体
09/172	Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)
12/226	B4 型肝炎B 表面抗原标准品（第三国际标准）
07/164	抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二国际标准）
92/644	白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1ra）
91/682	干细胞因子（人类rDNA来源）
83/505	人血小板因子4，纯化
09/222	流感嗜血杆菌b 抗体血清标准品
86/536	血管紧张素I人型合成
18/144	慢病毒载体整合位点分析
86/632	白细胞介素-1α
81/535	人垂体促黄体激素
05/130	Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005)
03/192	生物测定用重组人甲状腺刺激激素
83/575	促卵泡激素，垂体
97/714	人催乳素，重组
98/718	神经营养因子 3
17/236	阿达木单抗
65/119	猪肾素
19/108	曲妥珠单抗
16/368	单纯疱疹病毒-1型
76/508	Chorionic Gonadotrophin alpha Subunit, Human, for Radioiodination
09/162	人巨细胞病毒核酸扩增技术
78/554	黄体生成素，垂体，α亚基
19/116	间日疟原虫抗原
95/678	抗C群脑膜炎球菌单克隆抗体标准品
94/730	血浆中的组织纤溶酶原激活剂（tPA）抗原
17/122	单纯疱疹病毒-2型
89/512	巨噬细胞集落刺激因子（CSF-1）（人 rDNA 来源）
11/212	生物合成人胰岛素
67/183	原发性胆汁性肝硬化标准品（人血清）
08/230	链球菌素酶
14/238	重组组织因子
13/146	C肽，人（第一国际标准）
19/318	流感病毒抗原B
09/264	纤维蛋白原血浆（D）
03/148	角质细胞生长因子（KGF，FGF-7）（24-163）
93/566	白细胞介素-2（小鼠rDNA来源）
14/160	IVIG 工作参比试剂中的高滴度抗 A
01/602	抗细小病毒B19（人血浆）
11/216	抗锥虫病抗体
83/515	猪胰岛素
19/156	用于细胞因子释放检测试剂盒的重组抗体对照组合
07/202	重组可溶性转铁蛋白受体（rsTfR）（WHO参考试剂）
84/528	猪胰岛素原
75/535	Chorionic Gonadotrophin beta, Human, for Radioiodination
15/126	百日咳博德特氏菌标准品（第二国际标准）
91/550	表皮生长因子（1-52）
94/786	干扰素α同心序列（来源于人类rDNA）
13/132	人抗弓形虫抗体标准品
95/668	单链尿型纤溶酶原激活剂（SCuPA），(Glyc)
86/552	白细胞介素-1β
09/186	抗克氏锥虫II抗体（人血浆中）
75/533	Chorionic Gonadotrophin, Human, for Radioiodination
13/206	纤溶酶
93/562	白血病抑制因子
04/166	人rDNA肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体
17/100	前列腺特异性抗原（人）（总：PSA-ACT+游离PSA）
75/595	Blood Coagulation Factor Xa, Bovine
79/572	前激肽释放酶激活剂（PKA），人
13/172	狼疮抗凝药（第一国际标准品）
96/564	肝细胞生长因子/散射因子
09/140	Prader Willi和Angelman综合征，人类gDNA
22/272	英夫利昔单抗抗药抗体
90/696	人转化生长因子 β-2，rec DNA
85/506	人C-反应蛋白
10/142	抗人类白细胞抗原抗体（阴性血浆）
10/104	利替普酶参考物质
75/506	鸡爪花粉提取物
95/554	白细胞介素-15（人rDNA来源） WHO参比试剂
10/176	白细胞介素-29（干扰素λ，人rDNA来源） WHO参考试剂
22/216	人甲胎蛋白
89/620	人降钙素
98/540	抗D抗体
94/784	干扰素α（人rDNA来源）
75/551	Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)
79/500	人类甲状旁腺激素
59/016	猪促肾上腺皮质激素（ACTH）
86/680	白细胞介素-1β
76/575	催产素
W1064	抗核因子血清，同质（66/233）
13/148	IVIG + 抗 D 用于阴性对照 IVIG
12/252	ADAMTS 13血浆（第一国际标准）
99/642	Chorionic Gonadotrophin, nicked, human. WHO Reference Reagent
84/614	降钙素，ASU 1-7 鳗鱼降钙素类似物（Elcatonin）
18/118	第一个HCT 15癌症基因组国际标准
78/556	黄体生成素，垂体，β亚基
91/662	白细胞介素-3（小鼠rDNA来源）
09/296	人胰岛素原（第一国际标准）
04/252	蛋白C浓缩物
83/573	人催乳素
97/550	胰岛细胞抗体 WHO 参比试剂
18/132Q	WHO 参考试剂慢病毒载体拷贝数（定量 PCR） 6.89 log 10 LV 拷贝/安瓿
16/278	抗D免疫球蛋白对照制剂
12/188	聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（人rDNA 来源）
16/204	狂犬病疫苗标准品（第7 世卫组织国际标准）
2BADS	牛抗布鲁氏菌流产血清（国际标准）
91/678	白细胞介素-9（人rDNA来源）
04/224	因子 V Leiden，人类gDNA
19/118	铁蛋白（人，重组）
99/692	Chorionic Gonadotrophin, nicked beta subunit, Human WHO Reference Reagent
08/158	脆性X综合征gDNA
11/184	高分子量尿激酶
09/136	粒细胞集落刺激因子（人rDNA来源）
89/514	转化生长因子β-1（人rDNA来源）
96/556	肝细胞生长因子/散射因子（前体）
62/014	猪赖氨酸加压素
90/530	白细胞介素-7（人rDNA来源）
97/538	抗粒细胞巨噬细胞集落刺激因子血清
89/666	血红蛋白A2裂解物，WHO参考试剂
97/646	抗甲型肝炎人免疫球蛋白（W1041）
74/581	安克洛酶
82/652	人类血清维生素B12，恶性贫血
77/503	抗鸡爪花粉血清标准品
98/714	人重组组织纤溶酶原激活剂
PPDT	结核菌素纯蛋白衍生物标准品（世卫组织国际标准）
93/722	白细胞介素-10（人类 rDNA 来源）
22/132	流感血凝素抗体血清标准品
04/176	用于NAT检测的恶性疟原虫DNA
83/511	牛胰岛素
03/150	角质细胞生长因子（KGF，FGF-7）
12/208	细小病毒B19（第三国际标准）
17/102	前列腺特异性抗原（人类）
18/204	抗瓜氨酸肽抗体（ACPA）
92/518	巨噬细胞炎症蛋白-1α（人rDNA来源）
07/328	普通肝素
87/654	抗铁蛋白单克隆抗体（1）
91/626	人重组激活素A
14/210	利妥昔单抗的生物活性
05/112	用于分子量校准的低分子量肝素
85/669	人类心钠素
09/242	纤维蛋白原浓缩物（B）
19/114	抗人中性粒细胞抗体 3a WHO 参考试剂
SS-319/20	FITC CD4 阳性对照细胞
19/246	人类血管内皮生长因子-165（VEGF165）
78/517	腐食酪螨提取物
RUBI-1-94	抗风疹免疫球蛋白
09/138	遗传参考小组，用于通过RQ-PCR定量BCR-ABL易位
18/130	MOLT-4癌症基因组第一国际标准
03/178	维生素B12、血清叶酸和holoTC（国际标准）
80/590	二十四碳酸
17/212	WHO参考试剂抗人白细胞抗原抗体（血清阴性）
07/228	Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard"
20/302	用于 NGS （Gut-Mix RR）分析 GUT 微生物组的 WHO 国际参考试剂
22/320	流感抗原 A/维多利亚/4897/2022 （IVR-238）（H1N1）
87/586	干扰素γ
84/581	短豚草花粉提取物
17/238	抗人白细胞抗原抗体（强阳性血浆）
96/534	脑源性神经营养因子
15/102	Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human
22/210	世卫组织肠道微生物组DNA提取国际参比试剂（全细胞）
08/262	C1抑制剂（第一国际标准）
96/532	FMS-样酪氨酸激酶3配体
11/210	抗人CD4-FITC结合0.5ml
TILI	抗传播性脑炎血清（羊跳跃病）
21/378	WHO 参考试剂抗人白细胞抗原抗体（弱阳性血浆）
77/600	甘露聚糖(白色念珠菌)纯化
76/515	甘露聚糖(白色念珠菌)
98/586	降钙素，鲑鱼
78/543	猪胰腺激肽原酶
93/672	白细胞介素-1α（小鼠rDNA来源）
10/242	弓形虫DNA核酸扩增技术
02/226	IVIG阴性对照用于IVIG +抗D（WHO参比试剂）
92/658	与抗-D制剂91/562一起使用的木瓜蛋白酶制剂
11/176	低分子肝素
13/240	人破伤风免疫球蛋白（第 2 个 WHO 国际标准）
07/286	HBsAg监测样品0.05IU/ml
95/574	干扰素α n3（人白细胞来源） WHO国际标准
10/218	抗甲型流感/加利福尼亚/7/2009 （N1） NA 血清
89/520	白细胞介素-8（人rDNA来源）
16/126	伤寒Vi天然多糖标准品（第一国际标准）
TISA	抗蜱传脑炎血清（Sophyn & Absettarov）
89/544	人类肾素，rec-DNA
12/306	流感嗜血杆菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇（PRP）（第二国际标准）
08/266	性激素结合球蛋白（第二国际标准）
77/662	粗脚粉螨提取物
19/248	狂犬病免疫球蛋白工作标准
82/587	干扰素γ（人，白细胞来源）
90/690	抗水痘带状疱疹抗体
18/132D	WHO参考试剂慢病毒载体拷贝数通过数字PCR 6.75 log 10 LV 拷贝/安瓿
13/116	甲型流感抗原A
06/206	HPV18 型 DNA 标准品（第一国际标准）
90/712	碱性成纤维细胞生长因子
09/234	转化生长因子-BETA 3（人，rDNA 衍生的 TGF-ß 3）
17/204	达贝泊汀
75/569	Chorionic Gonadotrophin alpha subunit, Human (International Reference Preparation)
RBT/16	Thromboplastin, Rabbit, Plain 5th International Standard 2016.
83/514	干扰素α-1D
00/576	干扰素β（人，成纤维细胞来源，糖基化）
82/632	牛甲状旁腺激素
16/284	抗呼吸道合胞病毒血清
86/538	血管紧张素II（2.5µg）
16/170	世卫组织英夫利昔单抗国际标准
RTF/16	Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.
95/572	干扰素α-1/8（人rDNA来源） WHO国际标准
00/498	白喉抗毒素人IgG
93/740	白细胞介素-7（小鼠rDNA来源）
91/624	重组人抑制素
77/512	赖氨酸加压素
23/100	抗甲型/维多利亚/4897/2022样（H1N1）流感HA血清
95/522	抗HBc（抗乙型肝炎核心抗原）WHO国际标准
16/376	恶性疟原虫抗原标准品
88/638	甲状腺素结合球蛋白
92/510	人重组卵泡刺激激素
67/037	免疫球蛋白D（IgD）
99/708	Chorionic Gonadatrophin, beta core fragment, Human WHO Reference Reagent
13/242	FEIBA浓缩物
88/556	鳗鱼降钙素
23/148	血清淀粉样蛋白A
91/510	白细胞介素-3
87/640	肿瘤坏死因子β
06/202	HPV16 型 DNA 标准品（第一国际标准）
67/099	免疫球蛋白G，A&M人血清
89/518	转化生长因子β-2（牛）
15/106	安克洛酶
15/182	7th British Working Standard for Blood Coagulation Factors II, IX, X Concentrate
95/646	重组人甲状旁腺激素1-84
82/520	梯牧草花粉提取物
16/120	世界卫生组织基因组JAK2 V617F
21/100	甲型流感抗原试剂（IVR-224）
08/204	促甲状腺抗体（第2个I.S.）
77/584	Anti-D Pteronyssinus 血清标准品
77/616	十二草花粉提取物
11/126	Factors II and X Concentrate (4th International standard)
98/708	氰化血红蛋白，WHO标准品
15/304	人重组甲状旁腺激素 1-34
15/270	WHO国际参考试剂CD4 T细胞（人）
08/258	Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)
76/525	抗桦树花粉血清标准品
07/316	Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)
78/575	烟曲霉提取物
80/505	人垂体生长激素
85/522	促甲状腺激素β亚基
17/206	14th British Standard for Coagulation Factor VIII Concentrate, Human.
77/664	粉尘螨提取物
70/302	血管紧张素II（25μg）
06/166	Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
98/574	生长激素 WHO国际标准
94/754	干扰素Omega
92/654	人血浆纤溶酶原激活剂抑制剂-1 （PAI-1）
11/234	免疫球蛋白E（IgE）人血清（第三国际标准）
20/304	用于 NGS （DNA-Gut-HiLo）分析肠道微生物组的 WHO 参考试剂
13/122	促红细胞生成素抗体参考组合阴性对照抗体
91/658	粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（小鼠rDNA来源）
14/316	激活因子IX（FIXa）
86/690	猪抑制素
88/532	肿瘤坏死因子α（小鼠rDNA来源）
95/564	单链尿型纤溶酶原激活剂（SCuPA）(Non-Glyc)
21/142	第 9 国际标准因子 VIII 浓缩物，人
82/518	屋尘螨提取物
95/568	干扰素α n1（人淋巴母细胞衍生）WHO国际标准
95/544	白细胞介素-12
81/615	人垂体促甲状腺激素
67/099	人血清免疫球蛋白 G、A 和 M
73/545	人胎盘催乳素（国际参考制剂）
89/516	转化生长因子β-1（牛）
84/514	牛胰岛素原
15/240	促红细胞生成素抗体参考组合A
07/306	IVIG 中的抗 A 和抗 B：血凝试验的阳性对照
68/340	抗核因子血浆标准品
15/140	巴曲酶
78/545	抗烟曲霉血清标准品
98/582	人催乳素，重组，非糖基化
93/730	白细胞介素-6（小鼠rDNA来源）
93/668	白细胞介素-1 β（小鼠rDNA 来源）
16/374	Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard)
02/228	IVIG + anti-D 用于阴性对照 IVIG（WHO 参比试剂）
94/718	葡萄激酶，rec（STAR）
11/170	重组促红细胞生成素，用于生物测定
01/600	抗弓形虫IgG，人
16/332	抗D免疫球蛋白
99/720	Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)
10/252	Factor VII Concentrate (2nd International Standard)
15/180	Blood Coagulation Factor XI, 2016 Plasma Human Blood Coagulation Factor XII, 2017 Plasma, Human
17/232	肿瘤坏死因子α（人类rDNA来源）
21/308	白细胞介素-6标准品
18/248	血管性血友病因子浓缩物
17/240	5%免疫球蛋白（阴性对照）
64/003	类风湿性关节炎血清
02/342	人血浆C蛋白（第二国际标准）
00/574	干扰素β-SER17 突变蛋白
66/233	抗核因子血清（同源）人
74/520	血清蛋白标准品
18/244	Human Chorionic Gonadotropin (hCG) (6th International Standard)
90/586	白细胞介素-5（人rDNA来源）
03/200	白细胞介素-18（人rDNA衍生）
08/160	血友病A，内含子-22反转
84/522	桦树花粉提取物
85/551	抗黑麦草血清，人
10/178	内毒素
19/244	抗狂犬免疫球蛋白标准品（第三世卫组织国际标准）
12/300	阴性对照IVIG（用于IVIG和抗-D）
73/601	人癌胚抗原（CEA）
99/650	Chorionic Gonadotrophin, beta subunit, human. WHO Reference Reagent
16/250	基因组KRAS密码子12和13突变
65/122	长效甲状腺刺激素，人
18/210	贝伐单抗
21/368	SARS-Cov-2抗原第一类世界卫生组织国际标准品
15/272	ICS阳性对照-淋巴细胞
14/148	人血因子 IX 浓缩物
20/218	卵泡刺激素
03/228	人血浆S蛋白（第二国际标准）
86/500	白细胞介素-2（人rDNA来源）
21/344	促卵泡激素和促黄体生成素标准品（世卫组织第 6 国际标准）
91/656	白细胞介素-4（小鼠rDNA来源）
85/616	血红蛋白F裂解物，WHO参考标准
20/112	IVIG + 抗 D （13/148） x2 阴性对照 IVIG （12/300） x2
19/260	抗甲状腺过氧化物酶抗体（第1个WHO国际标准）
09/272	胎盘生长因子 Ala 21 - Arg 149，人rDNA 来源（PlGF、PlGF-1）
20/292	人血浆因子XIII
13/100	Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)
96/538	胰岛素样生长因子-II（人 rDNA 来源）WHO 参考试剂
19/224	HPV DNA基因型国际标准品组（HPV16/18/6/11）
69/065	人精子自身免疫抗体
92/794	单核细胞趋化蛋白-1
19/226	HPV DNA基因型国际标准品组（HPV31/33/45/52/58）
94/622	白细胞介素-13（人rDNA来源）
21/170	西妥昔单抗的体外生物活性
96/602	人重组黄体生成素
87/662	抗铁蛋白单克隆抗体（2）
69/194	猪胰高血糖素
84/685	狗毛提取物，WHO标准品
83/501	纯化人β-血栓球蛋白
93/564	肿瘤抑制因子
13/212	用于絮凝试验的白喉类毒素国际标准品
22/226	流感病毒H3N2抗血清标准品

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