类风湿性关节炎血清标准品

NIBSC 64/003 类风湿性关节炎血清标准品 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 64/003

英文名称：Rheumatoid Arthritis serum Human

中文名称：类风湿性关节炎血清

生物材料的原产国：英国。

本标准品由类风湿性关节炎患者的冻干血清制成。

单位：每安瓿 100 国际单位

该制剂 64/003 由 13 个国家的 36 个实验室进行了评估，并针对第 1 种 IS 类风湿关节炎血清 （W1066） 进行了凝集和 ELISA 免疫测定。在大多数测定中，该制剂在免疫学上与第一个 IS 相似，并且在加速降解研究中显示出足够的稳定性。

NIBSC 64/003 类风湿性关节炎血清标准品 的产品用途及注意事项：

产品用途：

第 2 英国标准（产品代码 64/003）旨在用于校准用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定。拟议的标准在一项大型国际合作研究中进行了表征，并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力：di一个世界卫生组织国际标准（代码：W1066）和di一个英国标准（代码：64/002），两者都来自与64/003相同的血清库。[1]

安瓿材料已经过测试，发现 HBsAg 和抗 HIV 呈阴性。现在已经证明，通过PCR检测，这种制剂对HCV RNA呈阳性。

材料的使用

在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分

每支安瓿的内容物可以通过添加1ml蒸馏水或缓冲盐水进行复溶，轻轻混合直至wan全复溶。该溶液每毫升含有100国际单位。

部分NIBSC标准品产品列表：