NIBSC 16/126 伤寒Vi天然多糖国际标准品

NIBSC 16/126 伤寒Vi天然多糖国际标准品 的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 16/126

英文名称：Native Vi polysaccharide (S. Typhi) (1st International Standard) 

中文名称：伤寒Vi天然多糖标准品（第一国际标准）

产品用途：

冻干制剂NIBSC 16/126是由葛兰素史克生物公司（Rixensart Belgium）生产的伤寒沙门/氏菌伤寒亚种Vi荚膜多糖（Vi-PS）制备的。

冻干材料已在物理化学和免疫测定以及定性和定量测定中进行了评估，以评估其作为Vi-PS伤寒疫苗最终填充和散装Vi-PS标准品的适用性[1,2]。Vi含量通过qNMR、重量分析、高效阴离子交换色谱脉冲安培检测（HPAEC-PAD、Hestrin测定和免疫测定）测定[2]。

冷冻干燥材料已通过以下方式评估其作为Vi-PS疫苗最终填充和散装Vi-PS标准的适用性：HPAEC-PAD、Hestrin测试、定量NMR（qNMR）和免疫分析，由于库存低，每位客户每年限购5安瓿。

根据合作研究574[2]的qNMR，每安瓿含有2.03 mg Vi-PS。

NIBSC 16/126 伤寒Vi天然多糖国际标准品：

生物材料原产国：比利时。

        安瓿中含有一种坚固的松散蛋糕。一安瓿含有2.03±0.10 mg Vi-PS，通过qNMR测定（扩展不确定度，覆盖系数k=2.11）。通过HPAEC-PAD，每安瓿的Vi-PS含量为1.92毫克。Hestrin的O-乙酰化为3.24μmol/mg Vi-PS（CV 29.1%，n=10）。通过qNMR测得O-乙酰化水平为103%（CV 3.2%，n=8）。通过重量分析法测定的干重含量为1.70mg（CV 9.5%，n=25），水分含量为4.1%（CV 16.8%，n=12），氧含量为0.35%（CV 27.6%，n=12）。