NIBSC 17/236 阿达木单抗WHO标准品

NIBSC 17/236 阿达木单抗WHO标准品的产品介绍：

品牌：英国NIBSC标准品

NIBSC code（货号）: 17/236

英文名称：Adalimumab (1st WHO International Standard)

中文名称：阿达木单抗国际标准品

产品用途：

         世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估阿达木单抗体外生物测定的性能。

          国际标准17/236旨在支持用于评估阿达木单抗的测定的校准、表征和验证，并支持建立内部标准。

         在一项国际合作研究中（如第3节所述），对阿达木单抗的体外生物活性进行了评估。该标准也被评估用于治疗药物监测的测定。

生物活性：该制剂被指定为每安瓿以下任意单位：

500国际单位（IU）*的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）中和活性。

500 IU的TNF-α结合活性。

500IU的ADCC活性。

500 IU的CDC活性。

NIBSC 17/236 阿达木单抗WHO标准品的使用：

生物材料原产国：英国。

每安瓿含有1.0ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：

阿达木单抗，约50微克

25mM柠檬酸三钠二水合物

150mM氯化钠

1.0%人血清白蛋白

阿达木单抗蛋白在CHO细胞中表达。

使用说明：

         在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

         将安瓿的全部内容物溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。

         在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

         用户应注意，在极少数情况下，如果IS以高浓度（≥10μg/ml）使用，可能会出现赋形剂的干扰。