NIBSC标准品 18/248 血管性血友病因子浓缩物的用途

NIBSC标准品 18/248 血管性血友病因子浓缩物的用途

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：18/248

英文名称：Von Willebrand Factor Concentrate (WHO 3rd International Standard)

描述：血管性血友病因子浓缩物标准品

产品用途：

世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2021 年 10 月制定了 WHO 血管性血友病因子浓缩物的第 3 项国际标准 （IS）。 该制剂由玻璃密封安瓿瓶（编码 18/248）组成，含有 1 ml 等分试样的血管性血友病因子浓缩物，冻干。 WHO 第 3 个 IS 旨在通过校准工作标准（例如制造商的“内部"标准）来估计治疗浓缩物中的血管性血友病因子。 WHO 第 3 次 IS 为以下分析物分配了值：

血管性血友病因子：抗原 - VWF：Ag

血管性血友病因子：瑞斯托霉素辅因子 - VWF：RCo

血管性血友病因子：胶原蛋白结合 - VWF：CB

VWF 与 recGPIb 的结合 - 瑞斯托霉素依赖性 - VWF：GPIbR

VWF 与 recGPIb 的结合 - 功能获得性突变体 - VWF：GPIbM

有关准备和合作研究的更多详细信息，请参见 WHO 文件 WHO/BS/2021.2408。 

生物材料原产国：英国。

WHO 第 3 次 IS 是在国家生物标准与控制研究所使用用于治疗的 VWF 浓缩产品制备的。 将配制的产品在整个 4 C 下分配到 20,000 个玻璃安瓿瓶中，然后在国际生物标准条件下冷冻干燥 [3]。 基于 217 个检查重安瓿瓶的平均液体填充重量为 1.0067 g，变异系数为 0.12%。 冷冻干燥后残留水分的估计值为 0.10%。

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