NIBSC 16/206 脑膜炎球菌Y群多糖标准品的产品介绍

NIBSC 16/206 脑膜炎球菌Y群多糖标准品的产品介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：16/206

英文名称：Meningococcal serogroup Y Polysaccharide

描述：脑膜炎球菌Y群多糖国际标准品

产品用途：

该产品旨在用于（共轭）多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法，用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定（HPLC、蒽酮和浊度法），但用户应验证其适用性，并确定其特定测定中测量的不确定性。

di一个世界卫生组织脑膜炎球菌囊泡性Goup Y多糖国际标准16/206的含量为0.958±0.076 mg多糖/安瓿（扩展不确定度，覆盖因子k=2.26，对应95%置信水平），通过间苯二酚测定确定。2017/2018年，12个实验室进行了一项合作研究[1]，确定了MenY的国际单位含量，并评估了其作为散装MenY多糖结合物中MenY定量标准的适用性。

生物材料原产国：意大利。

每支安瓿含有1ml MenY多糖的冻干粉，标称浓度为1mg/ml。通过热重分析测定，水分含量为0.72%。通过合作研究[1]确定，MenY-PS的残留重量为494.110 g/mol，O-乙酰化度为51.6%。

由意大利葛兰素史克疫苗有限公司提供的脑膜炎奈瑟菌荚膜Y组（MenY，血清组Y）多糖冻干制剂于2016年在NIBSC生物参考物质中心（CBRM）以安瓿形式制备，编码16/206。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。

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