英国NIBSC标准品 007SP的使用说明

英国NIBSC标准品 007SP的使用说明 

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：007SP

英文名称：Human Anti-Pneumococcal capsule Reference Serum (1st International Standard)

描述：抗肺炎球菌荚膜血清标准品

产品用途：

007sp用于酶联免疫吸附试验（ELISA）方案，用于定量肺炎链球菌荚膜多糖特异性的人IgG抗体（Pn-PS-ELISA）。007sp是278名健康志愿者接种23价肺炎球菌多糖疫苗（Pneumovax II）后的混合血清。为了估算抗体浓度，通过桥接先前建立的标准89SF[1]来定义007sp抗体浓度。

在一项涉及5个实验室的国际合作研究中，对候选标准品的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）进行了校准[2]。这些值是在007sp与细胞壁多糖（CPS）和多糖22F双重吸附后得出的，因此将来用作标准血清时，标准血清和未知血清都应该双重吸附（批号89SF值是在单次吸附后得出，因此在当前的ELISA方案中，标准和未知血清的处理方式不同）。在桥接到标准89SF后，建立了以µg/ml为单位的抗体浓度（见第3页表）。随后，3个实验室桥接了另外11种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F、2、9N、17F和20A）[3,4]。在这些研究中，007sp的吸收是通过使用由含有单取代和双取代CPS的未包封肺炎链球菌突变株制备的两种吸收剂进行的。

生物材料的原产国：美国。007sp由6毫升冻干人血清组成。

储存温度：

冻干血清应在室温下保持稳定，但作为长期储存的预防措施，安瓿应存放在寒冷（-20°C）和黑暗的环境中。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

收到的冻干血清应悬浮在6ml无菌水中。应制备足以进行一次测定的等分试样，并将其储存在-20℃或更低的温度下（而不是在具有自动解冻循环的冰箱中）。解冻的等分试样可以在4°C下储存长达两周。

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