NIBSC 16/126 伤寒Vi天然多糖标准品的产品分析

NIBSC 16/126 伤寒Vi天然多糖标准品的产品分析

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：16/126

英文名称：Native Vi polysaccharide (S. Typhi) (1st International Standard) 

描述：伤寒Vi天然多糖标准品

产品用途：

       冷冻干燥制剂NIBSC 16/126由葛兰素史克生物公司（Rixensart Belgium）生产的伤寒沙门氏菌伤寒亚种（Vi-PS）的Vi荚膜多糖制备而成。冻干材料已在物理化学和免疫测定以及定性和定量测定中进行了评估，以评估其作为Vi-PS伤寒疫苗最终填充和散装Vi-PS标准品的适用性[1,2]。Vi含量通过qNMR、重量分析、高效阴离子交换色谱脉冲安培检测（HPAEC-PAD、Hestrin测定和免疫测定）测定[2]。

根据合作研究574[2]的qNMR，每安瓿含有2.03 mg Vi-PS。

使用说明：

在复原之前，不得尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿内容物重新悬浮在2.03 ml蒸馏水中。为确保材料wan全溶解，使用前，在室温下轻轻摇动材料至少2小时，然后在4℃下溶解12小时/过夜。本标准可直接用于理化分析和免疫分析。重组材料可等分并在4℃下储存或在-20℃或更低温度下冷冻。该标准可直接用于物理化学分析、免疫分析或二级标准的校准[2]。Vi标准wan全O-乙酰化（103%），适用于测量具有类似O-乙酰化水平的材料的Vi含量。如果标准品用于测量O-乙酰化水平较低的Vi中的Vi含量，则必须在计算ECBS报告[2]附件2中列出的公式重量后进行校正。例如，对于具有80%O-乙酰化的样品，其残余重量为272.790，使用IS测量的Vi含量需要通过将测量的μg Vi PS/ml含量乘以系数0.97（=272.790/281.196）来校正。

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