NIBSC 06/166 抗凝血酶浓缩物国际标准品的简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：06/166

中文名称：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：人抗凝血酶浓缩物国际标准品

产品用途：

       第三版人体浓缩抗凝血酶国际标准由编码为06/166的安瓿组成，其中含有由人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为第三版人用浓缩抗凝血酶国际标准。该标准旨在用于评估浓缩抗凝血酶的功能活性和抗原含量。

NIBSC 06/166 抗凝血酶浓缩物国际标准品的简介

在一项国际合作研究中，来自12个国家的21个实验室根据第二国际人体浓缩抗凝血酶标准96/520对该标准进行了赋值。所有功能测定均基于肝素辅因子显色法（17个实验室使用凝血酶抑制，4个实验室使用Xa因子抑制）。抗原测定采用浊度法（4个实验室）、Laurells法（2个实验室），3个ELISA法（3个实验室）和免疫比浊法（1个实验室）。

分配的效力如下：

功能：4.4国际单位/安瓿

抗原：4.5国际单位/安瓿

不确定性：指定的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，不确定度可被视为安瓿含量的方差，确定为+/-0.21%。

生物材料原产国：瑞典。

将34瓶（1500IU/瓶）血浆来源的人抗凝血酶浓缩物分别用30ml无菌蒸馏水复溶。

用约9升0.05M Tris、0.15M NaCl、pH 7.4（含2mg/ml海藻糖和10mg/ml人白蛋白）稀释混合材料后。将溶液在4°C下分配到10000安瓿中，编码为06/166。196支检重安瓿的液体含量平均重量为1.0055g，限值为1.0000-1.0095g（变异系数0.21%）。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿的内容物（Campbell PJ，1974）。

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