NIBSC标准品17/236 阿达木单抗（WHO国际标准品）

NIBSC标准品17/236 阿达木单抗（WHO国际标准品）

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：17/236

英文名称：Adalimumab (1st WHO International Standard)

中文名称：阿达木单抗标准品

国际标准 17/236 旨在支持用于评估阿达木单抗的分析的校准、表征和验证，并支持内部标准的建立。

       该标准在一项国际合作研究（如第 3 节所述）中评估了阿达木单抗的体外生物活性。该标准品还被评估用于治疗药物监测的分析。

生物活性：制剂的每个安瓿瓶分配了以下任意单位：

500 国际单位 （IU）* 的肿瘤坏死因子-α （TNF-α） 中和活性。
500 IU 的 TNF-α 结合活性。
500 IU 的 ADCC 活性。
500 IU 的 CDC 活性。

治疗药物监测：仅建议在治疗药物监测测定中使用每安瓿 50 μg 阿达木单抗的假定质量含量。

应该注意的是，标准品的单位或质量含量不应用于定义阿达木单抗产品用于监管目的的特定活性，也不应用于描述产品标签或剂量要求。此外，该标准及其统一性无意在定义生物相似性方面发挥任何监管作用，也不应被推断为此目的。

储存说明：

 未开封的安瓿瓶应储存在 -20ºC 下。
       为了节省使用成本，建议将溶液分成等分试样并储存在 -40ºC 或更低温度下。避免反复解冻/冷冻。

NIBSC标准品17/236 阿达木单抗（WHO国际标准品）  原厂订货，货期短，质量保证，售后完善。

本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。