NIBSC RTF/16 人重组凝血活酶标准品的产品分析

NIBSC RTF/16 人重组凝血活酶标准品的产品分析

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：RTF/16

英文名称：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

描述：人重组凝血活酶标准品

产品用途：

该标准品用于人凝血活酶试剂的 ISI 校准。 该标准由 WHO 生物标准化专家委员会 （ECBS） 于 2016 年制定为 WHO 第 5 项人、重组、普通凝血活酶国际标准 （IS），由含有冻干重组人组织因子试剂（编码 14/324）的安瓿瓶和用于重构的稀释剂安瓿瓶（编码 14/326）组成。

该标准品必须使用提供的稀释剂 （14/326） 复溶。

凝血活酶试剂（冻干部分编码 14/324），含有以下成分的溶液残留物： 

组织因子 （TF）。 一种人重组跨膜蛋白，在杆状病毒表达载体中表达，并使用离子交换和尺寸排阻色谱法纯化。

混合磷脂。 单个磷脂组分是合成制备的，纯度为 >99.9%。 最终的脂质混合物中含有一种抗氧化剂，以防止氧化。

稳定。 糖用作冻干产品的稳定剂。

防腐剂。 Sodium Azide（0.04%） 在冻干产品中用作防腐剂

复溶稀释剂（编码 14/326）一种液体制剂

其中包含：氯化钙、肝素中和剂（聚凝剂）和防腐剂。

储存说明：

未开封的冻干 rTF/16 试剂 （14/324） 安瓿瓶应在 -20 °C 或更低温度下避光储存。 未开封的稀释剂 （14/326） 安瓿瓶应存放在 2 至 8 °C 之间的黑暗中 - 不要冷冻。

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