NIBSC标准品 13/204 TNF受体IIFc融合蛋白的主要用途

NIBSC标准品 13/204 TNF受体IIFc融合蛋白的主要用途

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：13/204

英文名称：TNF Rec II- FC Fusion protein (1st International Standard)

描述：TNF受体IIFc融合蛋白标准品

产品用途：

世界卫生组织 （WHO） 生物标准化专家委员会 （ECBS） 认识到需要一种参考标准来控制用于评估 TNF 受体 II Fc 融合蛋白（依那西普）的生物测定。制剂 13/204 在一项国际合作研究中进行了评估（在第 3 节中描述），并被 ECBS 正式采用为依那西普体外生物活性的第一项 WHO 国际标准。

该标准品可用于控制依那西普生物测定的性能，并支持建立内部生物测定标准品。

应该注意的是，生物测定单位并非用于描述依那西普的标记或剂量。 

每个安瓿瓶含有 1.0 ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

依那西普，约 5 μg

10 毫米 Tris-HCL

1% 蔗糖

4% 甘露醇

0.2% 人血清白蛋白

（注意：依那西普的量是给出的近似数字，仅供参考。 

它不是正式分配的内容，不应用于计算或推断特定的生物活性。它也不提供用于营销授权目的的特定活动的信息）。

依那西普蛋白在 CHO 细胞中表达。

操作说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分 

将安瓿瓶的总内容物溶解在 1.0 ml 无菌蒸馏水中。该溶液将包含浓度为 10,000 国际单位/ml 的 TNF 受体 II Fc 融合蛋白（依那西普）。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

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