NIBSC 07/328 普通肝素国际标准品的使用说明

NIBSC 07/328 普通肝素国际标准品的使用说明

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/328

英文名称：Unfractionated Heparin (6th I.S.)

描述：普通肝素国际标准品

产品用途：

第 6 个普通肝素国际标准由安瓿瓶组成，编码为 07/328，包含从猪粘膜制备的冻干肝素等分试样。 该制剂于 2009 年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为第 6 个普通肝素国际标准，标记效力为 2145 IU/安瓿。 

生物材料的原产国：美国。

散装起始材料由单批猪粘膜肝素钠组成。将 275.0 g 干粉溶于 26 L 无菌蒸馏水中。将溶液在室温下分配到 24,000 个安瓿瓶中，编码为 07/328。然后在通常用于国际生物标准的条件下对安瓿瓶的内容物进行冷冻干燥 （1）。

99 个检查重量样品的液体含量平均重量为 1.0050 g，变异系数为 0.12%。冻干塞的平均重量为 10.7 ± 0.39 毫克（6 个估计值的平均值）。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。   

让安瓿瓶加热至室温。按照指示打开安瓿瓶，注意确保所有材料都在安瓿瓶的下部。 用 1.0 ml 蒸馏水复溶。 肝素非常稳定，适当浓度（例如 10 IU/ml）的重组溶液等分试样可以在 - 40°C 或更低温度下冷冻储存以备后续使用。在不同条件下重新配制的标准品的储存必须由用户在本地验证。 

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