NIBSC 98/574 生长激素WHO国际标准品的功能用途

NIBSC 98/574 生长激素WHO国际标准品的功能用途

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：98/574

英文名称：Somatropin WHO International Standard

描述：生长激素 WHO国际标准品

产品用途：

生长激素的第 2 国际标准由一批含有冻干生长激素（重组 DNA 衍生生长激素）和赋形剂的安瓿组成，编码为 98/574。该材料在与生长激素的第一个国际标准 （88/624） 相同的条件下进行安瓿，并通过与第一个 IS 进行比较在国际合作研究中进行评估和校准。在 2001 年第 51 次会议上，WHO 生物标准化专家委员会将制剂确定为生长激素的第 2 个国际标准。 

每安瓿 1.95 毫克（总生长激素蛋白，包括高分子量形式和相关杂质）

3.0 国际单位/mg 生长激素

不确定性： 98/574 的国际单位 分配没有不确定性。如果需要，安瓿瓶含量 98/574 的不确定度可被视为填充体积的变化系数，确定为 0.07%。 

与以前的标准 （88/624） 一样，用户应该认识到生长激素的百分比没有定义。分子的活性形式通常被认为是单体，由尺寸排阻 HPLC 确定。由于单体的确切百分比可能取决于所采用的特定测定方法，因此应根据 % 单体校正 1.95 毫克/安瓿的数字，使用用户实验室采用的方法确定。 对于生物测定方法的校准，3.0IU/mg 的数字也与生长激素单体有关，应再次独立测定。    

储存说明：

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC 下

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