NIBSC 07/286 HBsAg监测样品0.05IU/ml

NIBSC 07/286 HBsAg监测样品0.05IU/ml

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：07/286

Description：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述：HBsAg监测样品0.05IU/ml

       本产品已获得 CE 标志，可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家/地区用作 IVD。 在所有其他地区，本产品只能用于研究目的。本产品已获得 CE 标志，可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家/地区用作 IVD。在所有其他地区，本产品只能用于研究目的。批次标签将有一个后缀，指示当前批号。

NIBSC 07/286 HBsAg监测样品0.05IU/ml

       NIBSC/UKBTS HBsAg 监测样品 （0.05IU/ml） 旨在用于体外诊断领域，与用于检测 HBsAg 的诊断免疫测定检测试剂盒/系统结合使用，以监测这些系统的性能。它可用于每天使用统计过程控制来监控测试性能的一致性，并在一段时间内作为批次性能的回顾性监控器。但是，用户需要确定目的的适用性。预计在每个系列测试中都将检测到 HBsAg 的英国工作标准。 除了每批试剂盒随附的阳性和阴性对照外，还应使用该材料。只有制造商随每批试剂盒提供的对照品用于确定检测的有效性，并计算构成供体筛选或诊断基础的临界值。

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