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帕立骨化醇杂质使用的注意事项及功能作用

发布时间: 2022-11-07  点击次数: 33次
  帕立骨化醇杂质是一种化学物质,分子式是C27H44O3。帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的VitaminD类似物,对骨化三醇侧链(D2)和A环(19-nor)进行修饰。临床前研究及体外试验研究显示,帕立骨化醇需通过与VitaminD受体(VDR)结合,引发VitaminD反应通路的选择活化产生生物学作用。
  帕立骨化醇杂质使用注意事项:
  1.帕立骨化醇注射液对升高血钙和降低甲状旁腺素效果确实不错,起效也很快,特别适用于低钙、高甲状旁腺素患者。
  2.对血磷影响不大,但如果钙不低,磷还高,应用非含钙降磷药控制不好,也要注意将帕立骨化醇减量或停用,改西那卡塞。
  3.加强血钙、磷、甲状旁腺素指标监测,至少一个月化验一次。
  4.甲状旁腺素下降至200pg/ml以下时,帕立骨化醇注射液逐渐减量,每周减一支,加强监测,维持甲状旁腺素指标在150—300pg/ml(我们目前最小量维持是每周一支)
  5.避免快速减量或停药造成甲状旁腺素反弹增高。
  6.临床观察,除了出现高钙、甲状旁腺素低等副作用外,暂未发现其他副作用。
  帕立骨化醇杂质建议的剂量调整方法:
  1.肝功能不全:在轻度和中度肝功能不全患者体内。未结合的帕立骨化醇浓度与健康受试者相似,因此在这些患者人群中无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的应用经验。
  2.儿童患者(0-18岁):中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
  3.老年患者(>65岁):在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中,在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中,65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比,在总体安全性和有效性方面未发现差异。

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